- 人体無毒性(経口、皮膚)
- 優れた抗細菌効能
- 広範囲な抗菌力発揮
- 高い熱安定性、優れた加工性
- 環境ホルモン不検出
天然物基盤のInfection Free医療用具の新素材
- ブランド名
- BioCleanAct™
- 製品コード番号
- BCA-9002等
- 製品特性
- 天然物基盤のInfection free医療用具に添加する新素材
- 使用用途
- 人体挿入又は外科用医療用具、病院用品の2次細菌感染が問題になったり、Infection freeが要求される製品の製造する原材料であるシリコン、ポリウレタン、PVC、ゴム製品に当社の抗菌新素材を0.3~0.5%ほど適切に配合して押出や射出の過程と整形の過程を経て、医療用具を製造
製品紹介
世界初新概念の生体親和型天然バイオ新素材のバイオクリーン・アクト™をシリコン、ポリウレタン、PVC、ゴム製品などに混合して押出や射出整形させて人体内2次細菌感染(Infection)などの深刻な問題点を完璧に解決してくれる人体割込み用医療器具製造用(Bionic Medical Devices)に適用する抗菌新素材
特徴
適用先
- 抗菌脳脊髄用カテーテル機構
- 抗菌ポリカテーテル
- 内科用医療用品
- 障害者用シリコン義手、足球など
- 耳鼓膜用ベンチャレーティングチューブ
- 内視鏡チューブなどチューブ類
- 病原性細菌汚染が問題となる歯科関連のすべてのホース、歯科関連の商品
- 輸液剤バック(環境ホルモン不検出)
- その他使い捨て医療用品の適用
事業提携現況
- Kuraray Medical Co., Ltd.
- BioMetrix Inc.
- Intercom-Research Inc.
- Samsung Healthcare Inc.
- Siemens Healthcare Inc.
研究開発状況 / 公認認証書 / 特許
- ソウル大学病院共同研究
- BK21国家プロジェクト成功
- 米国FDA公認試験機関(cGLP機関)
- 韓国FDA公認試験機関臨床
- 牙山病院、亜洲大学病院臨床
- 国家R&D技術開発事業 : Insertion medical catheter of infection-free
- 韓国·海外特許出願·取得
医療用具及び医療用品の適用抗菌添加
- 製品コード
- BCA-9002
- 試験結果
- 医療用具用、シリコン、ポリウレタン、PVC、ゴム製品原料とBCA-9002を0.3~0.5%を混合して押出や射出の過程と整形の過程を経て、医療用具を製造
- 包装単位
- 10kg, 20kg
抗菌脳脊髄用カテーテル機構(Anti-microbial EVD Catheter)
この製品は脳浮腫、脳腫瘍、頭部外傷、脳室内出血、くも膜下または硬膜外、硬膜下出血が発生する場合、抗菌脳脊髄用カテーテル(Antimicrobial EVD Catheter)を利用して頭蓋腔の外へ排出することで脳脊髄液の循環を助け、発生可能な感染を防止し、正常に 항進させる脳脊髄用カテーテル機構。
抗菌ポリカテーテル(Anti-microbial Foley Catheter)
yジャ型のゴム管で尿を排出するベニョグヮンと蒸留水を注入して風船を膨張させることができる伸縮管があり、端の部分には180°の角度で2つの流出口と風船を叶えるポケットがある泌尿器科用チューブカテーテル。
製造工程
抗菌効能・効果テスト 1
- 試験方法
- EVDカテーテルを入れた試験管に培養液を満たした後表面に菌株を24時間培養
- 试验菌株
- 黄色ブドウ球菌 (Staphyllococcus epidermis)
- 試験結果
-
- SAMPLE 1一般 EVD カテーテル
- 表面の菌が矢印の方向にカテーテルを伝って培養液の中に汚染して広がる
- SAMPLE 2 バイオクリンアクトTMを添加した抗菌EVDカテーテル
- 無毒性、抗菌素材のバイオクリーン・アクト™を添加したEVDカテーテルは自体抗菌力を発揮して培養液表面の菌を抑制することで、Sample 1のように汚染されず、最初の状態そのままきれいな状態を維持すること
抗菌効能・効果テスト 2
- 試験方法
- Foleyカテーテルを切り口で切断して、ペトゥリディッシュに24時間培養
- 試験菌株
- 緑膿菌 (Pseudomonas aeruginosa)
- 試験結果
- SAMPLE 1 : 一般 Foley カテーテル (菌の汚染被害が大きい)
- SAMPLE 2 : 添加BioCleanAct™を添加した抗菌 Foley カテーテル (優れた抗菌効果でカテーテル表面はもちろん、周囲まで菌を抑制する)
